Jedna retrospektivna evropska studija koja je procenjivala primenu G-SCF nakon alogene transplantacije koštane srži kod pacijenata sa akutnom leukemijom ukazala je na povećani rizik od GvHD, smrtnosti povezane sa terapijom (TRM) i smrtnosti kada je primenjen G-CSF. U drugoj odvojenoj retrospektivnoj internacionalnoj studiji kod pacijenata sa akutnom i hroničnom mijeloidnom leukemijom, nije uočen efekat na rizik od GvHD, TRM i mortalitet.
The proposed beginning dosage of NIVESTYM is 5 mcg/kg/dayâ???administered as one every day injection by subcutaneous injectionâ???by small intravenous infusion (fifteen to 30 minutes)â???or by steady intravenous infusion. Get hold of an entire blood depend (CBC) and platelet depend before instituting NIVESTYM therapy and check two times weekly during therapy.
Slučajno izlaganje leka Nivestim temperaturama zamrzavanja do 24 sata neće uticati na njegovu stabilnost. Napunjen injekcioni špric može biti otopljen i potom ponovo stavljen u frižider do dalje upotrebe.
twenty mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (one hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte advancement component indicated to: decrease the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies getting myelosuppressive anti-cancer medicines connected with a substantial incidence of serious neutropenia with fever; lessen the the perfect time to neutrophil Restoration and also the duration of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy procedure of sufferers with acute myeloid leukemia (AML); reduce the length of neutropenia and neutropenia-connected medical sequelae??e.|Adverse functions with ??2% better incidence in filgrastim people in comparison with placebo and linked to the sequelae in the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could happen. Symptoms involve still left upper quadrant abdominal agony or still left shoulder agony. Recommend patients to report agony in these parts for their medical doctor instantly [see WARNINGS AND Safety measures].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
Kada se planira transplantacija PBPC savetuje se planiranje process mobilizacije matičnih ćelija tokom rane terapijske faze. Kod ovih pacijenata je pre primene hemioterapije velikim dozama potrebno obratiti posebnu pažnju na broj mobilisanih progenitorskih ćelija. Ako broj dobijenih ćelija nije dovoljan, mereno prema gore navedenim kriterijumima, treba uzeti u obzir alternativne forme terapije koje ne zahtevaju potporu progenitorskih ćelija. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is not able to display that they can measure the dose and administer the products effectively, you must take into account whether or not the affected individual is surely an acceptable applicant for self-administration of NIVESTYM or whether or not the client would get pleasure from a unique NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is acquiring NIVESTYM because you will also be obtaining chemotherapy, your dose of NIVESTYM need to be injected not less than 24 several hours before or 24 hrs immediately after your dose of chemotherapy.|Variation in product or service focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching people from the NIVESTYM prefilled syringe towards the NIVESTYM vial, or vice versa, be sure that individuals have an understanding of the correct quantity to generally be administered Considering that the focus of NIVESTYM differs involving the prefilled syringe along with the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe period smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells may be released within the marrow and subsequently gathered within the leukapheresis product or service. The outcome of reinfusion of tumor cells has not been nicely examinedâ???plus the constrained information readily available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric individuals after chemotherapy are much like those in adult people getting exactly the same weight-normalized doses, suggesting no age-associated variances from the pharmacokinetics of filgrastim items [see Use In Distinct Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od twoºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Phase two: Go ahead and take carton containing the NIVESTYM prefilled syringe out of your refrigerator and go away it unopened on your own operate surface area for at least 30 minutes so that it reaches space temperature. Place the first carton with any unused prefilled syringes back again during the fridge.}
Ne preporučuje se prerano obustavljanje terapije filgrastimom, tj. pre nego što Professionalđe vreme kada se očekuje da broj neutrofila bude na najmanjim vrednostima.
Though readily available facts recommend that a little proportion of clients formulated binding antibodies to filgrastim merchandise, the character and specificity of these antibodies hasn't been sufficiently analyzed. In clinical scientific studies utilizing filgrastim, the incidence of antibodies binding to filgrastim was 3% (eleven/333).
Kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija koji su bili na terapiji filgrastimom, prijavljena je pojava krize srpastih ćelija, koja je u nekim slučajevima bila sa smrtnim
Will not choose NIVESTYM When you have experienced a serious allergic response to human G-CSFs for example filgrastim merchandise or pegfilgrastim products and solutions.
Kod pacijenata sa postojećim osteoporotičnim oboljenjem kostiju koji podležu kontinuiranoj terapiji filgrastimom tokom više https://nvesatim.info/ od 6 meseci, može biti potrebno praćenje gustine koštane mase.
Maintain the NIVESTYM prefilled syringe in the original carton to protect from mild or Bodily problems.}